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La FDA (Federal Drug Administration) ha dichiarato che la piridossamina sarà classificata come farmaco.
La piridossamina è una delle tre principali forme di vitamina B6 che si trovano in natura, e la più ampiamente utilizzata all’interno di quei prodotti che appartengono alla categoria degli integratori alimentari.
La conseguenza principale sarà riscontrata nel divieto di libera vendita dell’elemento in esame come integratore alimentare.
Tutto questo ha avuto inizio nella Carolina del nord, dove l’azienda farmaceutica Biostratum ha dato il via alla produzione del Pyridorin, medicinale il cui principio attivo è proprio la piridossamina; tale medicinale dovrebbe prevenire la progressione della nefropatia diabetica (patologia renale).
La Biostratum dunque ha chiesto all’FDA di dichiarare medicinale la piridossamina, tale manovra fornirebbe di conseguenza alla Biostratum stessa il monopolio sulla vendita di tale elemento.
Dunque la FDA e la Biostratum hanno dichiarato di comune accordo che questa forma di vitamina B6 (la più usata) sarà classificata come farmaco, con la giustificazione che la piridossamina era già stata sotto esame per anni proprio per riconoscere le sue proprietà farmacologiche prima che venisse classificata tra gli integratori alimentari tramite un’apposita legge (DSHEA), la quale fu emanata nel 1994 proprio per proteggere i supplementi nutrizionali da un’eccessiva regolamentazione da parte dell’FDA.
3D model of the Vitamin B6, Pyridoxine structure
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